FITOCLIMA 600 PLH-R PHARMA

FitoClima 600 PL/PLH-R за фотостабилност отговаря на ICH Q1B насоки за тестване за по-малко от 50 часа, с проследяване на натрупаното излъчване на UV и видима светлина и функция за автоматично спиране. Светлинните рафтове и светлинните сензори могат да се сменят със стандартни телени рафтове, превръщайки го в камера за стабилност за ICH Q1A тестване. Контролерът и софтуерът са съвместими с указанията на FDA 21 CFR част 11. Квалификации IQ, OQ и PQ, предоставени за необходимите валидации на качеството на място. ВЪТРЕШНИ РАЗМЕРИ (ММ): 1340 X 600 X 660 ВЪНШНИ РАЗМЕРИ (ММ): 1980 X 730 X 920 ВЪТРЕШЕН ОБЕМ (ЛИТРИ): 600 ТЕМПЕРАТУРЕН ДИАПАЗОН: 0ºC ДО 45ºC ДИАПАЗОН НА ВЛАЖНОСТ (rH%): 35 ДО 95% rH ВИДИМА СВЕТЛИНА: 26 000 LUX (+/- 6% ПРИБЛИЗИТЕЛНО) ТЕСТ ICH Q1B ВИДИМ СЛЕД ПРИБЛИЗИТЕЛНО 48 Ч UV СВЕТЛИНА: 30 W/M² (+/- 10% ПРИБЛ.) ТЕСТВАЙТЕ ICH Q1B UV НА ПРИБЛИЗИТЕЛНО 7 Ч РАФТОВЕ / СЪХРАНЕНИЕ (M²) ЕДИН РАФТ С ВИДИМИ СВЕТЛИНИ (0,14M²) ЕДИН РАФТ С UV СВЕТЛИНИ (0,14M²)